Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a aprobat accelerat utilizarea medicamentului Wegovy, produs de Novo Nordisk, în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică severă care afectează circa 5% din populația adultă americană. Decizia vine ca urmare a rezultatelor unui studiu care a demonstrat îmbunătățiri semnificative ale stării ficatului la pacienții cu fibroză hepatică moderată până la avansată.
Până acum, singurul alt tratament autorizat pentru această boală a fost Rezdiffra, aprobat anul acesta. Jason Brett, reprezentant al producătorului, a menționat că există o nevoie majoră de tratamente eficiente care să prevină evoluția bolii. Wegovy este deja disponibil în SUA pentru pacienții care urmează un program de dietă și exerciții fizice.
Compania a depus cereri de aprobare și în Uniunea Europeană și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului sunt așteptate peste câțiva ani. În paralel, firma concurentă Eli Lilly a raportat rezultate promițătoare cu un alt medicament, tirzepatida, care a indus remisia bolii la o proporție semnificativă de pacienți.
Aprobările accelerate permit introducerea rapidă a tratamentelor pentru afecțiuni grave, deși unele au fost criticate în trecut din cauza eficienței limitate pe termen lung.
